北京科兴疫苗(为什么科兴疫苗没了)

北京日报客户端记者今天从科兴控股生物科技有限公司获悉,7月25日,由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价研究所与复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物科技有限公司、复旦大

北京日报客户端记者今天从科兴控股生物科技有限公司获悉,7月25日,由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价研究所与复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物科技有限公司、复旦大学附属华山医院合作开展的“18-59岁健康成人接种第三剂新冠肺炎灭活疫苗克来福”二期临床试验中期结果公布。

北京科兴疫苗(为什么科兴疫苗没了)插图

结果表明,库欣新冠肺炎克来福灭活疫苗两剂均能产生良好的免疫记忆。第二剂后第28天至第6个月给予第三剂后,中和抗体水平明显高于基线水平,不良事件均为1级或2级,无相关严重不良反应。结果表明,两种剂量的可来福均具有良好的免疫原性,并能诱导免疫记忆。第三剂可来福疫苗接种后具有良好的免疫原性和安全性。

本研究是2020年5月3日在中国江苏开始的一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的科莱福ⅱ期临床研究。研究对象为18-59岁健康成年人,最终分析纳入271人。将受试者分为四个免疫程序组(1-4组):1组分别在第0天、第14天和第42天接种一剂克来福;第2组分别在第0、14、254天接种1剂克来福;第3组分别在第0、28和56天接种一剂克来福。第4组分别在第0、28和268天接种一剂克来福。各组受试者的平均年龄分别为44.1岁、40.8岁、41.2岁和42.2岁。女性(53.8%)略多于男性。

免疫原性分析显示,第二剂或第三剂接种后28天,4个免疫程序组的中和抗体阳性率均在90.0%以上。安全性分析显示,在所有免疫程序组中,第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂,均为1级和2级不良反应,最常见的不良反应为注射部位疼痛。未报告严重的不良反应。

结果还表明,虽然6个月后中和抗体水平下降,但两剂疫苗的免疫程序产生了良好的免疫记忆。接种第三剂后,迅速诱导出强烈的免疫反应,中和抗体滴度明显升高。第三剂后第28天中和抗体效价比第二剂提高3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。

在讨论部分,作者表示,虽然第三剂疫苗接种可能是必要的,但强化方案的制定和实施应综合考虑当地的疾病疫情、感染风险、疫苗供应等相关因素。从目前的情况来看,在中短期内,与加强疫苗接种相比,确保更多的人完成两剂克来福疫苗接种应该是更高的优先事项。

本研究得到了国家重点R&D计划、北京市科技计划和国家杰出青年科学基金的资助。

来源北京日报客户端|记者张航

编辑王琼

流程编辑吴越

免责声明:本站所有文章内容,图片,视频等均是来源于用户投稿和互联网及文摘转载整编而成,不代表本站观点,不承担相关法律责任。其著作权各归其原作者或其出版社所有。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,侵犯到您的权益,请在线联系站长,一经查实,本站将立刻删除。

作者:美站资讯,如若转载,请注明出处:https://www.meizw.com/n/143100.html

发表回复

登录后才能评论