米非司酮片是什么药()

孕妇误服堕胎药。一名16周的妇女因b超发现少量盆腔积液而住院流产。医生开了“曲笛黄体酮片”,这是一种抗流产的药。由于护士给错了药,该女子误服了一种流产药“米非司

孕妇误服堕胎药。

米非司酮片是什么药()插图

一名16周的妇女因b超发现少量盆腔积液而住院流产。医生开了“曲笛黄体酮片”,这是一种抗流产的药。由于护士给错了药,该女子误服了一种流产药“米非司酮(25mg)”。虽然服药一小时后进行了冲洗催吐,但当天仍有胃痛和阴道出血。更不幸的是,服药56天后,该女子因“胎肺信号略低,少量心包积液,少量腹水,少量羊水”最终流产。

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事发后,虽然医院承认给错了药,存在医疗过失,但医院也表示,误服的这个米非司酮片可能会部分吸收,可能对早孕有一定影响。但当时女方怀孕16周,胎儿器官已经形成,对胎儿影响不大。它否认吃错药和孩子流产之间存在因果关系。真的是这样吗?

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一、米非司酮:对人胎肺组织超微结构的影响。

王子能等[1]研究了米非司酮对中期妊娠引产胎儿肺组织超微结构的影响,发现口服米非司酮(150mg)可引起人胎儿肺组织缺氧性损伤。肺组织的电镜观察表明:

●终末和呼吸性细支气管及肺泡上皮细胞中糖原空的白色区域增多、增大;

●肺组织神经内分泌细胞常见;

●终末和呼吸性细支气管和肺泡常见脱落或不完全的上皮细胞,偶见红细胞;

●间质水肿明显,微血管缺损,可见大量红细胞渗出。

王子能等人进行的类似研究也发现,口服米非司酮还可引起胎儿脑、肝、肾等全身器官缺血缺氧,认为是米非司酮引起子宫螺旋动脉收缩,子宫和胎盘供血不足所致。

米非司酮对人脐静脉超微结构的影响。

魏军等[2]研究了米非司酮对中期妊娠引产脐静脉超微结构的影响,发现口服米非司酮(150mg)可引起中期妊娠脐静脉缺氧性损伤。

脐带是连接母亲和胎儿的枢纽。即使胎盘血供正常,只要脐带有病变,就会影响胎儿的血供。米非司酮可以同时作用于子宫、胎盘和脐带,其严重后果可想而知。

三。米非司酮对妊娠中期胎盘的影响。

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胎盘是母体与胎儿进行物质交换的重要器官,其正常功能对胎儿的生长发育起着重要作用。

罗小青等[3]发现,孕中期孕妇服用米非司酮150mg约24h后,胎盘绒毛有明显变性,说明米非司酮对孕中期胎盘组织有较强的损伤作用。

上述由广州暨南大学医学院附属医院妇产科进行的系列研究提示,在米非司酮的安全性和最大安全剂量未得到充分确认之前,不应将其用于足月妊娠引产。

米非司酮:流产失败可导致致畸。

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诺婷(米非司酮胶囊)药品说明书(紫竹制药):

据文献报道,在使用米非司酮和米索前列醇终止早期妊娠的约415,000名妇女中,82例失败,并因当时拒绝手术而继续妊娠。除46例未知病例外,36例中发现1例有畸形。

五、米非司酮:口服后易吸收,消除缓慢。

1.口服吸收快,个体差异大。

米非司酮是一种受体水平的抗孕激素。口服米非司酮后,70%的米非司酮通过胃迅速吸收,但首过效应发生在肝脏,部分被代谢,降低了其生物利用度,在人和大鼠中为40%[4]。

国内研究证明[5]口服米非司酮能被人迅速吸收,个体差异很大。10mg米非司酮的血药浓度达峰时间为1.04±0.80小时。

2.米非司酮及其活性代谢物在体内被缓慢消除。

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在人类、小鼠和猴子中,米非司酮的代谢过程以快速去甲基化和羟基化为特征。现在已经清楚,米非司酮有三种主要的代谢物。

与米非司酮相似,这三种代谢物具有免疫和生物活性,并保留了抗孕激素和糖皮质激素的特性。因此,尽管口服米非司酮后在肝脏中有首过效应,但仍能保持高功能特性。

结果表明,单剂量口服米非司酮后6 ~ 7天内,83%的米非司酮及其代谢产物经粪便排出,8.8%经尿液排出。

特别提醒:由于米非司酮如果使用不当或出现用药错误会对患者造成伤害/死亡,各国都将米非司酮作为高警示药物管理。研究表明,大多数导致死亡或严重伤害的用药错误只涉及少数特殊药物;高警戒药物引起的差错可能不常见,但一旦发生,后果会很严重。

附:米非司酮:终止妊娠的机制

参考资料:

[1]王子能,罗小青。米非司酮对人胎肺组织超微结构的影响[J].中国病理生理学杂志,1999,15 (12): 1127

魏军,王子能,郭。米非司酮对人脐静脉超微结构的影响[J].解剖学研究,2001,23 (4): 298

[3]罗小青,王子能:米非司酮对中期妊娠人胎盘的影响[J].中国体视学与图像分析杂志,1998,3 (4): 234

廖爱华。米非司酮的药代动力学特征及抗孕激素的临床作用[J].国外医学计划生育/生殖健康,2007,26 (1): 38

[5]赵恒利,方增军,高,等.液相色谱-串联质谱法测定血浆中米非司酮浓度及人体内小剂量药物动力学[J].中国药物分析杂志,2015,35 (3): 473

来源:医学之声

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