医用冷敷凝胶是什么东西(象喆冷敷凝胶是什么东西)

针对网络和电商平台上销售的宣称能有效抑制或杀灭幽门螺杆菌的“防幽闭牙膏”，国家美国食品药品监督管理局近日发文称，该牙膏宣称“防幽门螺杆菌”缺乏科学依据。

许多商家对国家美国食品药品监督管理局的传言充耳不闻，一些“反静音牙膏”通过获得“机械名牌”或“淘汰名牌”的批号进行销售。中国网财经记者注意到，在某大电商平台，广药白云山的一款“医用冷敷凝胶”产品，标注为“医用杀菌、机械牙膏、隐杆专用”，卖家甚至宣称能抑制多种微生物、抑制口臭、抑菌12小时。

消费品还是医疗器械，牙膏还是冷胶？

在某大型电商平台，几家商家都在销售“医用冷敷凝胶幽门螺旋杆菌口臭型”产品。

这些产品的包装有一些差异，但都标有“白云山广药大健康产品盈康药业”的商标，强调“广药白云山中华老字号广药集团品质包销”。并印有“医用冷敷凝胶”字样，批准文号为“宁塑银屑贝20210002号”。

值得注意的是，上述产品的包装为“医用冷敷凝胶”，但其宣传却是“口服惠普牙膏”。有消费者质疑，“为什么产品上写的是冷胶而不是牙膏？”“是牙膏还是冷胶？”“牙膏是日常消费品，冷敷凝胶是医疗器械。冷敷凝胶可以当牙膏用吗？”

在中国网财经记者的调查中，某电商店铺客服人员表示，上述产品为国家美国食品药品监督管理局批准的机械产品，冷敷凝胶指的是对牙膏物流状态的描述，使用方法与日常牙膏相同。客服人员还强调，“(产品)是牙膏，叫啫喱，有功能性”。

其他销售类似产品的商家也解释说是“用作牙膏的冷胶”、“早晚刷牙用一次”、“幽门螺旋杆菌牙膏使用方法和牙膏一样”、“这是机械牙膏，医用更严格”。

公开资料显示，医用冷敷凝胶是一种外用药物，在临床上应用广泛。它可以通过汽化和吸收来交换能量，对皮肤起到局部物理降温作用，可用于高热降温。可使局部毛细血管收缩，降低皮肤神经末梢的敏感性，缓解皮肤瘙痒等不适症状。牙膏是指通过刷牙作用于人体牙齿表面，起到辅助清洁作用的固体制剂。牙膏有美化和保护牙齿即周围组织的作用。

广药白云山的产品说明显示，该产品由内容物(多肽、神经酰胺、甲壳素、糖原、清凉剂、卡波姆、纯净水等。)和容器。相关专业文献显示，牙膏中一般含有水、摩擦剂、再矿化剂、表面活性剂、抗结石剂、清洁剂等。主要成分是摩擦剂，占牙膏的8-20%，包括氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、各种磷酸钙和羟基磷灰石等。，用于去除牙菌斑和抑制牙菌斑的积聚。

可见该产品的成分与牙膏的主要成分相差甚远，不具备牙膏所指的清洁功能。省食药监局一位医疗器械监管人员也说“冷胶不是牙膏”。

“现在市面上有些牙膏叫‘机械牙膏’，这是一种违法宣传的行为。企业应该是按照冷敷凝胶来记录的，但实际上是以牙膏的名义销售。商家之所以这么做，是因为只贴冷敷凝胶的标签，产品销量不高；冷敷凝胶变成了每天都在用的‘牙膏’，销量自然就上去了。”一位牙膏行业的专家透露。

对此，北京盈科律师事务所高级合伙人王贝贝在接受中国网财经记者采访时表示，该产品使用的医疗器械备案号属于医疗器械，应当按照《医疗器械监督管理条例》进行管理。但《化妆品监督管理条例》第七十七条规定:“牙膏参照本条例对普通化妆品的规定进行管理”。该法于2021年1月1日生效。之后牙膏要参照《化妆品监督管理条例》。王贝贝认为，用“机械名”给牙膏命名显然不妥，涉及违法宣传。

公开资料显示，广州白云山药业集团有限公司成立于1997年9月1日。是广药集团股份有限公司(a股600332，h股00874)控股的上市公司，主要从事中西药、化学原料药、天然药物、生物医药及化学原料药中间体的研发、制造和销售，拥有王老吉药业、陈李济药业、何济公制药厂等12个中华老字号品牌。

广西白云山盈康制药有限公司创建于1960年，前身为广西医药学院制药厂，隶属于广州医药集团。其产品包括九味补血口服液、三味清热止痒洗剂、维C银翘片、华佗风痛宝片等。

化妆品新规实施“反隔离”牙膏“改头换面”逃避监管？

有业内人士表示，上述“反隐居”牙膏是为了逃避监管而“改造”的，披上了“机械名”的外衣。

据介绍，根据2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》，牙膏需要参照普通化妆品管理；《化妆品监督管理条例》第三十七条明确规定，“化妆品标签禁止标明表示或者暗示医疗功能的内容，虚假的或者引人误解的内容等。”。美国食品药品监督管理局也强调，牙膏不得明示或暗示医疗功能，不得作虚假或引人误解的功效声称。

在此前媒体报道的案例中，上海利康消毒高科技有限公司、上海利康智慧医疗科技有限公司因违反《广告法》第十七条规定“除医疗、药品、医疗器械广告外，其他广告不得涉及疾病治疗功能，不得使用医疗用语或者容易使所宣传的商品与药品、医疗器械相混淆的用语”，被罚款共计35万元。

但在某电商平台的宣传页面上，广药白云山的“医用冷压缩凝胶幽门螺杆菌口臭型”宣称针对幽门螺杆菌，抑制多种微生物，抑制口臭，抑菌12小时等。，并暗示“隐患多，恶心干呕，腹胀胃痛，口臭难耐，口腔溃疡不容忽视”。

根据其中一款产品的说明书，该产品适用于因口腔幽门螺杆菌感染、口腔异味、口腔炎症、口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血、口腔上火、儿童蛀牙等引起的口腔不适人群的冷敷理疗。

当记者以消费者身份询问时，相关客服人员表示，“普通人可以用来预防，适合感染幽门螺旋杆菌的人，也可以用来预防不感染，但不建议长期使用。”

“首先，这款牙膏的名称和宣传明示或者暗示医疗功能，涉及《化妆品监督管理条例》第三十七条、第七十七条的规定。其次，如果这款牙膏的实际功效与宣传的功能不符，则涉嫌虚假广告和虚假宣传，误导和涉嫌消费者，涉及广告法、消费者权益保护法和反不正当竞争法。”王贝贝说。

对此，中国网财经记者致函广药白云山和广西白云山盈康药业，询问支持该产品宣传功效和适应症的科学依据以及相关质检部门出具的权威报告。截至记者发稿，尚未收到回复。

事实上，记者并未在产品说明书中查询到与幽门螺杆菌相关的功效——该产品的预期用途为“用于人体物理退热及体表特定部位降温，仅用于闭合软组织”，并不具备上述抗菌作用。

美国食品药品监督管理局:牙膏声称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。

资料显示，幽门螺杆菌(HP)是一种螺旋型、轻度厌氧菌，对生长条件要求严格。它生活在人胃的幽门部，易引起胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、胃癌等。

据了解，幽门螺杆菌非常顽固。一旦感染，除非采用正规的治疗方案，否则自愈率接近于零。根除幽门螺杆菌的主要方法是四联方案，即连续服用两种抗生素的两种胃药14天。即便如此，药物的杀菌率也只有80%以上。换句话说，对于幽门螺杆菌，即使对症下药，如果药物浓度不够，作用时间不够，也是无效的。

至于口腔中的幽门螺杆菌，北京大学第一医院消化科副主任刘建祥已经明确表示，幽门螺杆菌从来没有在口腔中培养过，胃是最适合幽门螺杆菌生存的地方。刷牙不太可能治疗胃里的幽门螺旋杆菌。

国家美国食品药品监督管理局1月7日发布的《牙膏不能治病》一文指出，牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。幽门螺杆菌主要存在于人的胃中，没有证据证明用牙膏刷牙可以影响胃中幽门螺杆菌的存在。

此外，口腔是多种细菌和其他微生物共存的复杂环境。研究表明，口腔中可能存在的幽门螺杆菌主要集中在唾液和牙菌斑中。口腔幽门螺杆菌与牙周病、口臭、胃癌等消化系统疾病的相关性目前还缺乏循证医学证据。

科普中国官方微信——微信官方账号此前发布的一篇文章中，海伦口腔中心主任、中华口腔医学会会员、中国医师协会健康传播专业委员会常委黄璐也指出，无论哪种牙膏都只是治标不治本，牙膏不是药膏，不能代替药物进行口腔治疗。(记者丁度·安贞)

来源:中国网