风湿关节炎片的功效(风湿关节炎片说明书)

这篇文章是根据CFDA编辑的。4月8日,CFDA官网发布了《关于修改石丰安泰片说明书的通知》。目前,国内共有15家药企拥有石丰安泰片的批号。通知的主要信息是:要

这篇文章是根据CFDA编辑的。

风湿关节炎片的功效(风湿关节炎片说明书)

4月8日,CFDA官网发布了《关于修改石丰安泰片说明书的通知》。目前,国内共有15家药企拥有石丰安泰片的批号。

通知的主要信息是:要求生产企业在5月20日前修改说明书,增加警示词,修改【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。

石丰安泰片属于中药,其主要成分包括川乌、草乌、马钱子(制)、羌活等。具有舒筋活血、祛风止痛的作用,可用于筋骨麻木、手足挛缩、腰腿痛、类风湿性关节炎。目前一盒石丰安泰片的市场价格在7.26-21.8之间。

CFDA官网显示,目前国内有15家药企拥有石丰安泰片的批号,包括科伦药业、童瑶药业、长白山药业。

石丰安泰片剂近年来一直处于不断的动荡之中。2007年,安徽亳州市食品药品监督管理局查获一个特大制假药品窝点,包括石丰安泰片。此后,假冒石丰安泰片的案件频频浮出水面。此外,石丰安泰片因在多个广告中严重违法,被多个相关部门列入黑名单。2008年,该药被江西省采取行政强制措施,禁止在江西销售。

在这份通知中,CFDA要求石丰安泰片的生产企业增加一条警示:“本品含有生川乌、生草乌、制马钱子。不宜过量服用,也不宜长期连续服用。孕妇、哺乳期妇女和儿童禁用。严重心肺疾病、高血压、肝肾疾病禁用。”CFDA还要求在药品说明书中补充石丰安泰片,这也会导致精神、神经、心血管等多个系统的不良反应。

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