cdmo是什么意思(CDMO公司名单)

文|本尼迪克特

近日，摩根士丹利发布研究报告，认为随着内地政府削减成本和鼓励创新的决心，内地制药行业的门槛已经提高，以便在国际上竞争。摩根士丹利认为，三家公司将受益于政策趋势，包括姚明生物、汉森制药和信达生物。姚明生物是中国CDMO的龙头企业，目前在港股市场的估值为295倍。由于港股估值较低，投资者仍然涌向姚明生物，这反映了这个行业的广阔前景空。
笔者在回顾高瓴资本2020年的投资走势时发现，高瓴资本在2020年加大了对凯莱的布局。三季度末以227元/股的发行价参与公司定增，获配440.53万股，资金约10亿元，为第一大买家。作为中国小分子CDMO的领军企业，凯盈与高瓴资本的合作将有助于逐步建立“资本+CMC”和“资本+CRO”的双轨发展模式，实现创新药物项目的早期介入和深度绑定。

1cdmo概念

在服务外包领域，CDMO、CMO和CRO三兄弟经常被混淆，因为他们的名字太相似了。实际上，CDMO、CMO、CRO都是医药行业专业化分工的产物，可以为医药企业提供具有技术附加值的R&D和生产服务，提高R&D效率，降低生产成本。从商业模式来看，CDMO、CMO、CRO公司不承担创新药研发风险，但可以分享新药上市后的增长红利，保持良好的业绩增长和盈利能力。因此，这些行业被称为医药行业的“卖水人”。

(1)CDMO和CMO:CMO是低附加值的纯产能输出，逐渐被CDMO取代。CDMO，全称医药合同定制R&D和制造企业，英文是合同开发和制造机构。主要为医药企业和生物技术公司提供医药特别是创新药物的批生产和商业生产的工艺R&D和制备、工艺优化、放大生产、注册和验证等定制化R&D和生产服务。与CDMO不同，CMO企业基本不涉及自身的技术创新，只是依靠医药企业开发的生产技术和技术支持，利用自身的生产设施进行工艺实施，为客户提供规模化的生产服务。简而言之，CDMO是基于CMO的新业态，可以进一步帮助制药企业降低成本，提高R&D效率，降低R&D风险。
(2)CDMO和CRO:服务重点不同。CRO(合同研究机构)企业专注于实验室小批量新药化合物的合成、临床前研究(如药代动力学、药理毒理、动物模型等。)，以及各种临床试验服务。CDMO专注于创新药物的工艺研发和制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批量生产和商业生产。他们各有侧重，共同提供医药外包服务，服务于医药外包服务产业链。企业不拘泥于CDMO或CRO。许多外包企业跨越CDMO和CRO的领域，提供一站式服务。

0CDMO market 空

CDMO可分为小分子药物(化学药物)和大分子药物(生物药物)。小分子CDMO产业链包括基础化学品、中间体、原料药、化学制剂等服务；高分子CDMO产业链包括抗原材料、蛋白质和抗体制备、稳定细胞系和工艺开发、生物制剂等服务。2019年，全球CDMO市场规模达920亿美元，其中小分子CDMO约占80%，大分子CDMO约占20%。虽然大分子CDMO的比例相对较低，但增长速度明显高于小分子CDMO。2019年增速达到27.45%，创历史新高。未来，全球CDMO行业的景气度有望进一步提升，市场将逐步扩大。2020年，市场规模有望达到1057亿美元，同比增长14.8%。

图1：全球小分子CDMO市场规模及增速（亿美元）数据来源：中国产业信息网图1:全球小分子CDMO市场规模和增长率(亿美元)来源:中国工业信息网

2019年，中国小分子CDMO市场规模达437亿元，增速18%，明显高于全球小分子CDMO市场。国内领先的小分子CDMO企业包括何权制药、凯莱英、博腾和九州制药。中国大分子CDMO市场处于起步阶段，2019年市场规模76亿元，2015-2019年复合增长率超过40%。龙头企业有姚明生物等。中国小分子CDMO市场的快速发展一方面在于中国CDMO企业的成本优势明显，全球CDMO市场份额向中国转移的现象明显；另一方面，国内创新浪潮推动外包服务市场的扩张。近年来，恒瑞药业、君实生物、百济神州、再鼎药业等创新型药企不断创新，产业链上下游合作越来越紧密，带动整个医药外包行业不断提质升级。

0CDMO的企业战略转型之路

CDMO的产业逻辑主要包括五点，即布局、客户、技术、生产和模式。CDMO相关企业的战略转型通常从这五个角度入手。

(1)布局:从布局领域的细分来看，CDMO产业的布局重点可以分为临床阶段和商业阶段。临床阶段通常是小规模或中试阶段的工艺升级和产品生产，商业化阶段是大规模药物生产阶段。无论是临床阶段还是商业阶段，第一，关注CDMO企业的项目数量，项目数量的持续提升会促进企业业绩的持续提升；第二，注意临床项目和商业项目的单价。一般来说，商业项目的规模大于临床项目，相应项目的单价也较高。因此，商业项目数量的提高对企业的绩效更为显著。

(2)客户:CDMO企业的主要客户是海外客户，尤其是海外大客户。这主要是由于大型国际制药公司的R&D成本上升和R&D收益下降，迫使企业采用CDMO外包模式。跨国巨头看重国产CDMO的低价。同时，随着MAH的不断推进，国际小型药企和国内药企对CDMO外包的使用也在逐渐增加。今后，CDMO企业的覆盖面将不断扩大。

(3)技术:CDMO和CMO的本质区别在于技术的提升，技术是CDMO企业切入全球医药研发领域的关键。对于技术的判断，一方面可以通过企业的毛利率来思考。技术越先进，成本控制越好，企业毛利率越高。另一方面，可以通过公司的R&D投资来判断。通过不断增加R&D投资，低能耗、低排放、高效率的可持续发展模式将更加完善。

(4)生产:CDMO企业小分子和大分子的布局转型不会停止。传统CDMO企业更偏重于小分子领域，小分子领域的升级可以重点关注企业“中间体-原料药”、“原料药-特性原料药”和“原料药-原料药+制剂”的升级。高分子领域包括化学高分子和生物高分子，化学高分子包括多肽、寡核苷酸等技术路线；大分子作为行业发展的主流趋势，可以关注企业是否有抗体表达、灌注、细胞培养、提高生物稳定性的布局，为未来的市场竞争做准备。

(5)模式:CDMO与CRO产业联系紧密，企业“CDMO+CRO”的发展模式可以进一步获得医药企业的准入，实现创新药物项目的早期介入和深度绑定。换句话说，由于CDMO和CRO企业的客户重叠，通过项目的不断深化，我们可以进一步分享在国内和全球创新浪潮中创新药物市场增长带来的红利。这也是目前中国CDMO的主导转型方向，即从传统的CDMO向“CDMO+CRO”转型。