恶性胸膜间皮瘤(恶性胸膜间皮瘤)

10月12日，百时美施贵宝正式宣布，全球首个CTLA-4抑制剂依沃(Epilimumab注射剂)已在中国正式上市。作为国内目前批准的首个也是唯一一个CTLA-4抑制剂，Evo将与PD-1抑制剂Odivo (Nivolumab注射液)联合应用于不能手术和新治疗的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成年患者。这是国内首个也是唯一一个获批的双免疫疗法，标志着我国双免疫疗法时代正式开启。为提高患者用药的可及性，中国癌症基金会同步启动患者救助计划，为符合条件的患者提供药物救助，减轻患者治疗的经济负担。

双重免疫疗法将死亡风险降低了27%

恶性胸膜间皮瘤是一种罕见的，高侵袭性和致命的恶性肿瘤，原发性胸膜间皮瘤。中国每年约有3000例确诊病例，占亚洲新增病例的1/3。恶性胸膜间皮瘤的发病率与石棉接触高度相关。作为石棉生产和使用大国，我国恶性胸膜间皮瘤的发病率日益增加。由于诊断困难，大多数患者确诊时已是晚期。恶性胸膜间皮瘤的预后通常很差。先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期在12至14个月之间，五年生存率约为10%。

缺乏有效的治疗是恶性胸膜间皮瘤患者生存率低的主要原因。在过去的15年里，世界范围内没有批准任何新的能够有效延长患者生存期的系统性治疗方案。2021年6月，ODIVO联合EVIVO被中国国家医疗用品管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤的一线治疗，为该病类型患者提供了一种新的治疗选择。

作为唯一一项证明一线免疫治疗可以提高不可切除恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床研究，CheckMate-743为恶性胸膜间皮瘤的批准提供了可靠的循证医学证据。三年随访结果显示，与含铂标准化疗方案相比，无论组织学类型如何，以Oedipus联合Evo一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)均可为患者带来持久的生存获益。

“与化疗相比，双重免疫治疗进一步降低了27%的患者死亡风险，近1/4的患者在接受双重免疫治疗后存活了3年以上。这意味着患者一旦受益于双重免疫治疗，持续时间将会非常长，这一点已经在包括非小细胞肺癌在内的多种肿瘤物种中得到证实，显示出双重免疫治疗对患者的持久疗效。”上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任、中国CheckMate-743首席研究员路顺教授说。

与化疗不同，肿瘤免疫疗法通过激活人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。Diovo联合Evo是两种免疫检查点抑制剂的独特组合，分别针对两种不同的检查点(PD-1和CTLA-4)，帮助杀死肿瘤细胞。它们具有潜在的协同机制:Evo可以促进T细胞的活化和增殖，而Diovo则帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞。易沃激活的一些T细胞还可以分化成记忆性T细胞，从而记住战斗，保持长期战斗力。基于俄狄浦斯和伊沃发展的早期研究都获得了诺贝尔奖。Diwo和Yiwo也是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主研发的免疫检查点抑制剂。

此外，在多年的跨肿瘤临床实践中，对俄狄浦斯联合Evo的安全性有了充分的认识和管理，并建立了有效的不良反应处理方法。在最新发布的《中国临床肿瘤学会免疫抑制点抑制剂临床应用指南(CSCO) (2021版)》中，非上皮样和上皮样胸膜间皮瘤合并俄狄浦斯联合Evo的一线治疗成为唯一获得I类(1类证据)和II类推荐(2A类证据)的治疗药物。

到目前为止，基于Oedipus联合Evo的双重免疫联合治疗在五种肿瘤物种的六项III期临床研究中显示了总生存期(OS)益处，包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。

病人援助项目同时开始。

为了帮助更多患者实现高质量的长期生存，提高创新药物的可及性，百时美施贵宝携手中国癌症基金会，在易沃上市时原有的“易沃患者援助项目”基础上，新增恶性胸膜间皮瘤适应症。符合项目标准的患者可自愿申请协助治疗恋母情结合并Evo。

新适应症的申请流程和项目材料将在中国癌症基金会官网()和官方账号“中国癌症基金会Odiwo项目”公布。患者也可拨打项目热线400-669-0906进行咨询。

根据恶性胸膜间皮瘤的批准适应症，并根据俄狄浦斯的不同剂量和用药周期，俄狄浦斯的药物援助计划将提供差异化的援助方案。新适应症的申请流程和项目材料将在中国癌症基金会官网()和官方账号“中国癌症基金会Odiwo项目”公布。患者也可拨打项目热线400-669-0906进行咨询。

文/北京青年报记者蒋若静

编辑/谭卫平