神药遭专家扒皮(去日本必买34个神药)

继治疗白内障的神药莎普爱思滴眼液被曝光和调查后,又一“神药”匹多莫德被问药师创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、北京协和医学院药学硕士季连梅扒皮。据她透露,这种

继治疗白内障的神药莎普爱思滴眼液被曝光和调查后,又一“神药”匹多莫德被问药师创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、北京协和医学院药学硕士季连梅扒皮。据她透露,这种进口药在国外医学临床试验还处于小鼠阶段,疗效尚不明确。但在中国,它却成了一种昂贵的“神药”,在各大医院儿科被滥用,销售额有望达到40亿元。连梅建议相关部门重新评估匹多莫德的临床疗效。

现状

儿科“神药”几乎是“有病就开”

连的文章反映,在微信官方账号的在线咨询平台上,几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。粗略浏览后,她发现这种药是儿科医生、耳鼻喉科医生和皮肤科医生的宠儿。几乎每个从这三个科室看过病的孩子,手里的药单上都有匹多莫德的身影。流水线一般:预防感冒一盒,发热咳嗽一盒,鼻炎扁桃体炎一盒,湿疹荨麻疹一盒...每盒单价从几十到几百元不等,打开就是一个月的量。

根据吉药师在网上检索到的数据,匹多莫德在国内卖的很好。2016年匹多莫德在国内等级医院的销售额达到35亿,在零售药店的销售额为4.27亿,加上在其他非等级医院的销售额。“我猜总额会达到40亿!其中,大部分是儿童患者支付的。”她在文章中说。

北京青年报记者在网上药店查询到,匹多莫德大致分为胶囊、颗粒、分散片、口服液四种剂型。其中颗粒、胶囊、分散片都是国产药,每盒三四十元,而口服液是意大利进口药,价格昂贵。单盒原价194元,促销价140元。至于口服液的用法用量,百度百科可以查到,在儿童发病期,一天两次,连续两周,或遵医嘱。如果用于预防疾病,至少60天内每天服用一次或遵医嘱服用。

百度上说,这种药是免疫刺激调节剂,适用于免疫功能低下的患者。上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等。);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;可用于预防急性感染,缩短病程,减轻疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。

询问

“神药”存在临床疗效不明确等四大问题。

搜索美国食品药品监督管理局的官方网站,我们可以发现匹多莫德口服液是一种进口药品,产自意大利。签发日期为2015年12月2日,有效期至2020年12月2日。

但纪连梅在调查国外各大医学网站后发现,意大利进口药在国外医学研究中显示,其临床疗效和安全性并不明确。根据纪连梅的总结,该药有四大问题。

问题1:研究人员主要集中在中国和少数欧洲国家,如意大利和俄罗斯。前两篇新发表的文章都是中国医生的文章,可惜还处于临床前动物研究阶段,不是鸡就是小鼠,对临床没有实际指导意义。

问题2:2015年,国外有一项针对57名3岁刚进幼儿园的健康儿童的急性呼吸道疾病预防研究。然而,随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与安慰剂相比,匹多莫德对急性呼吸道感染并未显示出具有统计学意义的预防作用。

问题3:让季连梅大为惊讶的是,即使在国外权威循证医学库Cochrane中,也没有关于匹多莫德对儿童安全性和有效性的研究文献,而国内的研究成果几乎都是有效的!这些结果表明,匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等都有很好的预防或治疗作用。,而且它成了灵丹妙药。

问题四:学龄前儿童自身的免疫系统还在发育成熟,不要轻易给他们贴上免疫低下的标签,随意给他们用药。除了疫苗可以预防疾病,提高儿童免疫力,欧美主流国家都没有提高儿童免疫力的药物。

建议

“神药”的功效应该重新评估。

连梅认为,匹多莫德在中国的流行与儿科医生偏爱开这种药有很大关系。她分析,医生之所以喜欢开处方,主要基于以下三个因素。

首先是创收。在外界看来,医院实行药品零容忍率后,医生开贵药的动力会降低。但纪连梅认为,零差率只是减少了医院的奖金,并没有切断医生的回扣。其次,按照说明书机械地开药。在纪连梅看来,有些医生并不太注重真正的疗效。有的医生从来不查原始文献,说明书一写就开药。他们相信老师教给他的东西。可能他自己的家人朋友都是这样开车吃饭的。最后,还有一些医生安慰或者应付孩子家长的因素。

连梅认为,既然这种药物已经在中国上市多年,而且有这么多儿童使用过,她建议国家美国食品药品监督管理局,行业主管部门,启动对这种药物的再评价,比如设计一个科学严谨的大样本回顾性研究,评价这种药物的真实疗效和安全性。

据悉,2016年3月,该药在巴基斯坦申请上市时,该国监管部门听取了专家组的意见,即该药虽然已在中国、韩国、俄罗斯等少数国家上市多年,但并未被列入任何标准药理学教材,也未被欧盟和美国的药品监管部门批准上市。其有效性和安全性仍需进一步评估,在可靠的研究证据出现之前,不建议上市。(记者赵欣培)

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