概念:GMP(good manufacturing practice的缩写)，中文意思是“良好的制造规范”。GMP是一套适用于药品、食品等行业的强制性标准，要求
概念:
GMP(good manufacturing practice的缩写)，中文意思是“良好的制造规范”。
GMP是一套适用于药品、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足卫生质量要求。，并形成一套可操作的操作规范，帮助企业改善企业的卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，并加以改进。是最新的《药品生产质量管理规范与医药行业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2019)。
GMP认证:
询问:https://db.yaozh.com/gmp
世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。GMP洁净厂房空气体洁净度等级《药品生产质量管理规范》(GMP)规定，药品生产洁净厂房内的生产环境参数如温度、相对湿度、压差等由生产工艺决定，一般温度为18~24摄氏度，相对湿度为45%~65%。在“良好生产规范”(GMP)的实施指南中有明确规定。即药品生产洁净车间的温度和相对湿度是以穿着洁净工作服的操作人员不会感到不舒服为前提的。
GMP水平空空气悬浮粒子的标准如下:
清洁度等级
最大允许悬浮颗粒数/立方米
静电
动态的
≥0.5μm
≥0.5μm
≥0.5μm
≥0.5μm
a级
3520
20
3520
20
b级
3520
29
352000
2900
c类
352000
2900
3520000
29000
d级
3520000
29000
不做任何准备
不做任何准备
A级洁净区空空气悬浮颗粒物为ISO 4.8，以悬浮颗粒物≥5.0μm为限值标准；
B级洁净区(静态)的空空气悬浮颗粒物级别为ISO 5，包括表中两种粒径的悬浮颗粒物；
c类洁净区(静态和动态)，气溶胶粒子空水平为ISO 7和ISO 8；分别是；
D级洁净区(静态)空空气悬浮粒子为ISO 8，测试方法可参照ISO 14644-1。
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