d级洁净区(洁净区abcd级别)

我国洁净室等级标准与国际标准ISO 14644一样，都是以悬浮粒子浓度这一唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气体的洁净度，只考虑粒径极限(下限)在0.1微米~ 5.0 μ m范围内的粒子群，按粒径可分为常规粒子(0.1微米~ 5.0微米)、超细粒子( 5.0微米)。

以及洁净室空空气中悬浮颗粒物洁净度等级参考(国内通用版)

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中国医药生产洁净室(区)空气体洁净度标准

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国家医疗产品管理局于2019年发布并实施

ISO/DIS 14644-1根据空气中悬浮颗粒的空浓度对洁净室和洁净区的分类(国际版)

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美国联邦标准(美国联邦标准)209E

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基于粒径≥0.5 μm的不同国家清洁度水平的近似比较表

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其他洁净度标准(洁净手术室等级标准)

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附件:常用单位换算

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注:1963年，美国颁布了洁净室标准FED-STD-209。在这个标准中，根据每立方英尺粉尘最高允许浓度≥0.5μm，洁净室分为几个等级，如100、1000、10000。长期以来，世界上很多国家都是按照这个方法进行分级的，中国过去的洁净室标准也是按照这个方法进行分级的。

1999年，ISO发布了国际标准《ISO14644-1洁净室和受控洁净环境，第一部分:空气体洁净度分级》，采用了新的分级。2001年，中国新颁布的洁净室设计标准采用了ISO分类。ISO清洁度等级以及与传统分类的对应关系见表6-1。

人们纷纷表示，习惯了“100级”、“10000级”，很好记。在未来，人们可能会继续谈论它，直到新一代的设计师不再记得旧的分类和英制计量单位。电子行业和医药行业是与洁净室关系最密切的两个行业，其他行业在使用洁净室时大多遵循这两个行业的思路。ISO试图在洁净室问题上把这两个行业拉在一起。ISO标准一出现，电子行业立即改用ISO标准定义的洁净室级别，而制药行业仍然使用旧的洁净室级别规定。参见表6-2。我国1998版GMP比上一版多了30万级。ISO洁净室标准化趋势见6.5节。
在指定洁净度时，要对应洁净室的状态:空状态(新建，空房子)、静态(设备到位，无工作人员)、动态(正常工作)。项目的“干净”指的是什么样的状态？应由用户与设计、供货等方协商确定。并且明文规定。

PS:我们团队承担各种洁净实验室工艺设计和专业系统设计；

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