国家药监局数据库(国家药监网怎么查询)

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）特约撰稿 | 头孢英雄

随着第七批的结束，第八批征集的各种期待也是嘈杂的。从目前的情况来看，下一批的采集，化学药品、特殊生物制品、种植牙采集都将铺开，不排除积累一个王鱼苗，使这次采集涉及的规模、数量、金额达到一个高峰。

01 生物制品（生物类似药）

仿生药物又称生物仿制药，是与已批准的原生物药物(包括疫苗、血液和血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗蛋白等)相似的生物药物。).

仿生药物是指在质量、安全性和有效性方面与已注册的原研药(参照药)相似的治疗性生物制品。生物药候选药物的氨基酸序列原则上应与原药(参比药)相同。

2021年2月18日，国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心发布《生物类比相似性评价和适应症外推技术指南》，被业界称为启动生物制品“一致性评价”的信号。

生物制剂的生产过程更为复杂，无法像化学药品那样建立一致的评价标准，因此大规模收集生物制剂总是很困难。生物制品全国集中采集最大的难点是如何根据药物结构和适应症划定合理的组别。

我们再来看看生物制品，以及去除其他药物如白蛋白、静脉注射丙烯相关制剂、疫苗等的情况。不适合收藏。

02 化学药品

目前能满足下一批国家采挖条件的化学药有80多种，预计真正采挖的时候这个数字会远远超过。

但是，有几点值得注意:

1.到真正收集的时候，符合条件的品种会远远超过八十个。这次抗生素补充了头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢西丁钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、哌拉西林钠他唑巴坦钠、奥硝唑，基本品种全部收集。

头孢肟钠，部分青霉素类抗生素如苯唑西林、氯唑西林、氨苄西林等未引用产品受益，有望每年逐步扩大市场份额。

二是毒麻小心翼翼放出来控制毒品。目前，盐酸羟考酮注射液和艾司唑仑片已经在四个地方集中收缴，这些管制药品是否适合集中收缴值得商榷。

三是很多产品通过了一致性评价，企业数量的计算口径不同。有些版本计算的是同一产地不同规格的持有者，如头孢噻肟钠。只有7个制造商和10个持有者。你认为集中采购会单独报价吗？

03 种植牙

业内一直有一种声音认为种植牙不是医保项目，都是自费。不明白为什么要收藏？但是，国家集中采购不仅仅是为了减少医保基金的支出。

“金眼银牙铜骨”，种植牙如果采集成功，将造福患者，谁也绕不过去。

其中种植牙效果最好，一颗1-3万。作者检索了国家美国食品药品监督管理局种植体数据库，发现国产信息26条，进口信息209条。虽然不会有那么多产区，但是可以想象竞争会异常激烈。

这个市场的70%体现在民营医院或诊所，所以这个采集的最终价格和采集后的执行情况值得等待。

不少业内人士分析，年底有大规模的王者轰炸和聚会也是有道理的。