江西省食品药品监督管理局(江西省市场监督管理局)

中国质量新闻网讯2022年10月14日,江西省药品监督管理局网站发布2022年江西省第五次药品监督抽验信息公告(2022年第五次药品监督抽验总数为82)。公告称

江西省食品药品监督管理局(江西省市场监督管理局)插图中国质量新闻网讯2022年10月14日,江西省药品监督管理局网站发布2022年江西省第五次药品监督抽验信息公告(2022年第五次药品监督抽验总数为82)。

公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和《江西省药品抽样方案》,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位进行了监督抽验。本期药品抽样信息如下:

一.公告

经核实确认,现将本期监督抽检信息公布如下:黄芪粉等14个品种16批次不符合规定(详见附件),不符合规定的项目包括性状、水分、装量差、重量差、酸不溶性灰分、溶出时限等。

二、不符合药品调查规定的

江西省药品监督管理局已责成相关部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

药品监督抽验不合格信息汇总表(2022年第5号)

序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注1黄芪粉亳州普润药业有限公司中药饮片J210301南昌县塘南林芝堂药店云南省中药饮片标准云YPBZ-0167-2008不符合规定酸不溶性灰分南昌市检验检测中心
2麻仁丸福州海王金象中药制药有限公司/2112100宜丰县中医院《中国药典》2020年版一部不符合规定溶散时限宜春市检验检测中心
3逍遥丸(水丸)山西华康药业股份有限公司每袋装6克20200201江西东浩药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定水分江西省樟树市药品检验所
4山楂(山楂肉)(无硫)东莞市中药饮片有限公司无171201贡江镇农业村卫生所肖屋医疗点《中国药典》2015年版一部不符合规定性状赣州市食品药品检测所
5通草安徽百岁堂中药饮片有限公司饮片210701吉安县中医院《中国药典》2020版一部、四部及总局关于发布精制冠心片中金橙Ⅱ检查项等3项药品补充检验方法的公告(2017年第141号)附件3通草药材及饮片中镁盐、铝盐、硫酸盐检查项补充检验方法(BJY 201709)不符合规定总灰分,硫酸盐吉安市食品药品检验检测中心
6参茸鞭丸大连天山药业有限公司每10丸重2.3克191107彭泽县百福堂药店定山店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2364-97-1不符合规定重量差异九江市检验检测认证中心
7土鳖虫亳州普润药业有限公司1kg/袋201201彭泽县中医医院《中国药典》2020年版一部不符合规定杂质九江市检验检测认证中心
8六味地黄胶囊白城市亿正药业有限公司每粒装0.3克20210102高安市同鑫大药房《中国药典》2020年版一部不符合规定水分宜春市检验检测中心
9土鳖虫桂林欧润药业有限公司中药饮片220201莲花县良坊镇中心卫生院《中国药典》2020年版一部不符合规定杂质萍乡市食品药品检验所
10盐酸甲氧氯普胺注射液遂成药业股份有限公司1ml:10㎎62112033鹰潭余江区余康医院有限公司《中国药典》2020年版二部不符合规定可见异物鹰潭市综合检验检测中心
11净山楂安徽嘉佑中药饮片有限公司无核20201101江西益丰大药房连锁有限公司上饶市广丰区新鸟林街分店《中国药典》2015年版一部及四部通则 0212不符合规定水分上饶市检验检测认证院药品检测分院
12参苓白术颗粒山西华康药业股份有限公司每袋装6克20200207江西洪兴大药房连锁有限公司九江大中路总店国家食品药品监督管理总局标准WS3-B-3864-98-2011不符合规定装量差异九江市检验检测认证中心
13僵蚕广东深华中药饮片有限公司净制190101寻乌县地康大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定性状赣州市食品药品检测所
14山豆根亳州普润药业有限公司选191101彭泽县中医医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状、薄层色谱九江市检验检测认证中心该企业否认生产15净山楂安徽润芙蓉药业有限公司中药饮片01-21010101萍乡矿业集团有限责任公司总医院《中国药典》2020年版一部及四部不符合规定水分萍乡市食品药品检验所
16芡实江西致和堂中药饮片有限公司统190501万载县鹅峰乡卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状、水分宜春市检验检测中心

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